Чистые помещения для генетики, клеточной инженерии и биосинтеза
Генетика, клеточная инженерия
- 6
- групп продукции
- 4
- позиции комплекта
- 2
- решения
Биотехнологии
Проектирование и оснащение чистых помещений для биотехнологических производств, лабораторий клеточных культур, генетических исследований и предприятий промышленного биосинтеза. Решения обеспечивают защиту биологических культур от внешней контаминации и барьерное удержание микроорганизмов внутри технологической зоны.
Нормативно-правовая база и стандарты
Проектирование и оснащение биотехнологических чистых помещений выполняется в соответствии с действующими нормативными требованиями.
Все поставляемые решения сопровождаются исполнительной документацией, паспортами изделий и сертификатами соответствия.
Типы биотехнологических зон
с разделением по классам GMP
- 01
Критически чистые зоны (ИСО 5)
- Пересев клеточных культур
- Инокуляция
- Отбор стерильных проб
- Финальный розлив биопрепаратов
вертикальный однонаправленный поток стерильного воздуха со скоростью 0,45 м/с ±20%. - 02
Производственные зоны биосинтеза (Класс В / ИСО 6–7)
- Биореакторы и ферментеры
- Фильтрация биомассы
- Центрифугирование
- Пробоподготовка
каскад давлений и герметичный контур помещения в зависимости от биологической опасности штаммов. - 03
Вспомогательные зоны (Класс С–D / ИСО 8)
- Подготовка питательных сред
- Мойка оборудования
- Стерилизация технологической посуды
- Шлюзы персонала и материалов
многократный турбулентный воздухообмен и финишная очистка воздуха.
Устойчивость к стерилизации и обработке
Все элементы чистых помещений разработаны для эксплуатации в условиях биотехнологического производства и устойчивы к регулярной стерилизации, газации, кварцеванию и воздействию агрессивных дезинфицирующих составов.
- 01
Устойчивость к VHP-стерилизации
Материалы сохраняют характеристики при регулярной газации парами перекиси водорода (H₂O₂).
- 02
Устойчивость к бактерицидному УФ-излучению
Поверхности и герметики выдерживают длительное воздействие бактерицидных ламп и кварцевания.
- 03
Отсутствие сорбции химических веществ
Покрытия не поглощают дезинфицирующие составы и не выделяют остаточные вещества в воздушную среду.
Продукция для отрасли «Биотехнологии»
Группы продукции, которые применяются в этой среде.
- 01
Clip-in потолки
Металлические потолочные системы скрытого монтажа для медицинских, фармацевтических, лабораторных и промышленных чистых помещений. Соответствие требованиям GMP и ISO. - 02
Герметичные двери
Металлические и HPL-двери для медицинских, фармацевтических, лабораторных и промышленных чистых помещений. Герметичное исполнение, интеграция в ГМЛ-панели и соответствие требованиям ISO и GMP. - 03
GML - панели
Герметичные стеновые панели для помещений с высокими требованиями к чистоте, гигиене и долговечности. - 04
Ламинарные поля
Потолочные ламинарные модули с HEPA-фильтрацией для формирования однонаправленного потока стерильного воздуха в помещениях с требованиями ISO и GMP. - 05
Смотровые окна
Герметичные окна заподлицо для медицинских, фармацевтических, лабораторных и промышленных чистых помещений. Интеграция в ГМЛ-панели, соответствие требованиям ISO и GMP. - 06
Вентиляция
Потолочные и стеновые модули подачи и удаления воздуха, HEPA-фильтрация и инженерные решения для помещений с требованиями ISO и GMP.
Комплектация чистого помещения
Продукция, которая входит в набор оснащения этой отрасли. Состав комплектации зависит от требований конкретного объекта.
- поз.01
ГМЛ Панели
Высокопрочные гипсометаллические панели для формирования герметичного контура помещения с возможностью скрытого размещения инженерных коммуникаций.
Страница продукции «GML - панели» → - поз.02
Герметичные потолки Clip-In
Металлические кассетные потолки со скрытым каркасом, обеспечивающие стабильную герметичность даже при перепадах давления.
Страница продукции «Clip-in потолки» → - поз.03
Ламинарные поля и вентиляционные системы
Воздухоочистители однонаправленного потока, потолочные воздухораспределители и HEPA-фильтрация классов H13–H14.
Страница продукции «Ламинарные поля» → - поз.04
Герметичные двери для чистых помещений
Автоматические и механические дверные блоки с выпадающими порогами для обеспечения герметичности помещений.
Страница продукции «Герметичные двери» →
Решения для отрасли
- 01
Герметичный ограждающий контур чистого помещения
Стены, потолок, двери и смотровые окна как единая герметичная система: что входит в ограждающий контур и как элементы MEDWIN работают вместе. - 02
Подача и очистка воздуха в чистом помещении
Воздухораспределение, HEPA-фильтрация и однонаправленный поток: какие системы MEDWIN отвечают за воздушную среду чистого помещения.
Нужна комплектация для вашего объекта?
Опишите задачу или приложите техническое задание — специалисты MEDWIN свяжутся с вами по предложению для отрасли «Биотехнологии».
Инженерное сопровождение и валидация
- 01
Проектирование
Разрабатываем решения для чистых помещений с учетом нормативных требований, технологических процессов и особенностей объекта. Формируем инженерные решения еще на этапе проектирования.
- 02
Монтаж
Обеспечиваем сопровождение поставляемых систем на этапе монтажа. Контролируем соответствие проектным решениям и техническим требованиям объекта.
- 03
Тестирование
Проводим проверку работоспособности инженерных систем, контроль параметров воздушной среды и подготовку помещений к аттестации.
- 04
Ввод в эксплуатацию
Сопровождаем объект на завершающем этапе, участвуем в подготовке документации и обеспечиваем готовность помещений к сдаче и дальнейшей эксплуатации.
Запрос по отрасли
Обсудить комплектацию объекта
Укажите контакты и опишите задачу. К заявке можно приложить техническое задание, спецификацию или другие исходные материалы.